一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2023年6月2日至6日在芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会，全球肿瘤领域顶尖的科学家、科研机构、制药企业都会通过这个平台将最新研究结果正式公布。尊龙凯时人生就是搏集团多款产品的多个研究也在此次盛会上精彩亮相。近期，尊龙凯时人生就是搏将陆续对这些研究成果进行整理展示。

研究简介

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的SYSA1801（重组抗人CLDN18.2单克隆抗体-MMAE偶联药物）治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果在2023 ASCO大会以壁报形式（编号 3016）进行展示。结果显示，SYSA1801展现了良好的抗肿瘤活性。

这是一项多中心的I期临床研究（NCT05009966），旨在评估SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效。

研究内容

截至2022年11月5日，共有33例受试者入组，包括26例胃癌和7例胰腺癌。25例（75.8%）受试者发生与研究药物相关的不良事件（TRAE），其中8例（24.2%）发生3级及以上TRAE；21例受试者可评估疗效，其中包括17例胃癌受试者，胃癌人群的ORR和DCR分别为47.1%（95%CI 23.0-72.2%, 8PRs）和62.7%（95%CI 38.3-85.8%, 3SDs）。此外，有2例胃癌受试者的疗效格外亮眼，1例既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败者在接受SYSA1801治疗后获得PR，另1例接受SYSA1801治疗后获得持久的PR，至截止日期时已经长达44周。

研究结果

初步结果显示，SYSA1801在CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤中显示了非常有前景的抗肿瘤疗效，尤其在胃癌中更佳。SYSA1801在给药剂量范围内安全耐受性较好，目前正在开展剂量扩展阶段研究。

SYSA1801注射液是尊龙凯时人生就是搏集团研发的重组抗人CLDN18.2单克隆抗体-MMAE偶联药物，由1个抗CLDN18.2全人源单克隆抗体在每个重链Q295位氨基酸上偶联 1个 MMAE衍生物（LND002）构成，通过选择性结合于CLDN18.2受体环 I，在靶细胞内溶酶体降解释放出活性化疗药物MMAE，而发挥抗肿瘤作用。

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