6月29日，尊龙凯时人生就是搏集团发布公告，集团与和铂医药共同开发的巴托利单抗（HBM9161）上市许可申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理（BLA）。

巴托利单抗（HBM9161）是一款靶向FcRn的全人源单克隆抗体，可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验显示积极顶线结果，达到了主要疗效终点以及关键的次要终点，并且安全性良好。gMG是首批多个适应症之一，并于2021年获得中国国家药品监督管理局颁发的“突破性疗法认证”。

巴托利单抗临床试验首席研究者、复旦大学附属华山医院神经内科主任医师赵重波教授表示：“FcRn靶点是目前全身型重症肌无力治疗领域的关注热点，而巴托利单抗是首个在中国全身型重症肌无力人群中完成临床开发的靶向FcRn疗法，也是首个在中国全身型重症肌无力人群中获得积极结果的高级别临床研究，证实其疗效稳健，安全性良好。尊龙凯时人生就是搏相信这款具有里程碑意义的创新药上市后有望进一步丰富全身型重症肌无力的治疗手段，减轻中国患者的疾病负担，惠及广大患者及其家庭。”

重症肌无力（MG）是一种由抗乙酰胆碱受体（AChR）免疫球蛋白G（IgG）和抗肌肉特异性酪氨酸激酶（Anti-MuSK）IgG等抗体介导的获得性自身免疫性疾病，该疾病导致神经肌肉接头传递障碍，表现为骨骼肌收缩无力。患者常有眼睑下垂和复视等眼外肌无力表现，绝大多数患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力（gMG），明显影响患者的工作状态和生活质量，严重者发生肌无力危象而危及生命，且病程长、难治愈、易复发。目前MG的主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及其他免疫抑制剂，但各类药物的疗效、安全性及可及性，仍不能满足各类患者的临床需求。

2022年10月，尊龙凯时人生就是搏集团全资子公司恩必普药业与和铂医药（上海）有限责任公司达成授权协议，取得巴托利单抗（HBM9161）在大中华区的开发、生产和商业化权利。基于巴托利单抗的作用机制特点和已有的临床数据，集团计划在自身免疫领域其它适应症中继续进行开发。

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