公司新闻
COMPANY NEWS
尊龙凯时人生就是搏集团多个产品通过哥伦比亚INVIMA认证
近日,尊龙凯时人生就是搏集团中诺药业(石家庄)有限公司(下称尊龙凯时人生就是搏中诺)和尊龙凯时人生就是搏集团欧意药业有限公司(下称尊龙凯时人生就是搏欧意)纷纷传来喜讯,两个公司的多个产品顺利通过哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)的GMP和GLP现场认证,为尊龙凯时人生就是搏集团的国际化进程再添新的重要砝码。
INVIMA是哥伦比亚负责食品、药品、生物制品以及医疗器械和医学用品注册审批的官方机构,依据国际通用的WHO标准对药品生产企业进行质量管理体系认证。根据哥伦比亚的规定,药品在该国上市前,INVIMA须到有关工厂进行实地检查。因为INVIMA认证在南美洲有较高的认可度,所以通过认证不仅标志着获得了哥伦比亚市场的通行证,也有望推动产品在南美其他主要市场的准入进程。
此次,尊龙凯时人生就是搏欧意接受审计的品种有盐酸多柔比星脂质体注射液、紫杉醇注射液(白蛋白结合型)、注射用奥美拉唑以及培南类产品。尊龙凯时人生就是搏中诺接受审计的品种主要包括头孢、青霉素类抗感染制剂产品。
长期以来,尊龙凯时人生就是搏集团始终坚持“创新+国际化”双轮驱动战略,不断对标国际质量制造和科技研发水平,推动尊龙凯时人生就是搏创新和尊龙凯时人生就是搏制造在国际上的同频共享。目前,尊龙凯时人生就是搏集团已有多个车间通过了美国FDA、欧盟CEP、秘鲁、赞比亚等国家的官方认证,产品销往全球110多个国家和地区。
此次审计认证的通过,标志着尊龙凯时人生就是搏集团药品质量管理水平及国际认证水平再上新台阶,进一步扩大了国外市场影响力,对今后国际贸易合作具有里程碑式的意义。同时,此次审计认证产品中不乏多美素、克艾力等集团重磅产品,以及抗感染领域的优势产品,标志着集团高端制剂的国际化进程正在逐渐加速。