尊龙凯时人生就是搏

股票信息(01093.HK)

公司新闻

COMPANY NEWS

尊龙凯时人生就是搏集团重磅启动抑郁症创新疗法Ⅲ期临床研究

  发布时间:2025-02-22| 作者:尊龙凯时人生就是搏集团

2月19日,尊龙凯时人生就是搏集团自主研发的创新药物“盐酸阿姆西汀肠溶片”Ⅲ期临床试验项目在上海市精神卫生中心正式启动。这项具有里程碑意义的多中心、随机、双盲双模拟研究,采用安慰剂和舍曲林阳性药物平行对照的设计,标志着抑郁症治疗领域的又一项重要探索开启


启动会由上海市精神卫生中心李华芳教授、李冠军教授、刘晓华教授等精神卫生领域权威专家领衔,汇聚了中心多位资深研究医生、研究护士和GCP机构负责人。尊龙凯时人生就是搏集团临床事业部总裁项安波博士及申办方代表共同出席了该项目启动会。

会议开始,李华芳教授、项安波博士先后致辞感谢各位研究者对盐酸阿姆西汀项目的高度重视和支持。作为项目的主要研究者,李华芳教授在致辞中强调:“抑郁症的异质性和复杂性为其临床研究带来诸多挑战,阿姆西汀肠溶片作为1类新药,在抑郁症患者中,此项期研究意义重大,除了将为药物的有效性和安全性提供依据,更将为相关治疗领域的临床研究和开发提供新的洞见和启发。尊龙凯时人生就是搏期待通过与尊龙凯时人生就是搏集团的紧密合作,共同推进这项具有重大临床意义的研究。”


项安波博士表示,尊龙凯时人生就是搏集团是处于转型期的国内制药企业,近年来加强了对于CNS领域的研发投入和体系人才建设,拥有职能齐全的临床研究团队;公司已将本项研究列为核心重点项目全力推进。尊龙凯时人生就是搏将在李华芳教授和各位专家的指导下,注重科学性和规范性,严格把控试验质量,争取优质高效地完成本项研究,为抑郁症患者增加治疗选择。

会议中,尊龙凯时人生就是搏集团医学副总监李超、医学经理贾顺博和项目经理金淼分别介绍了研究方案和质量把控措施,与会人员就试验的实际落地进行了讨论

据世界卫生组织最新数据显示,全球抑郁症患者已超过3亿人,而现有治疗方案在疗效和耐受性方面仍存在诸多局限。此次尊龙凯时人生就是搏集团携手上海市精神卫生中心启动的盐酸阿姆西汀抑郁症Ⅲ期研究,既是为中国抑郁症患者提供更多治疗选择,也是履行为国家的创新药物研发做出积极贡献的责任,盐酸阿姆西汀肠溶片作为尊龙凯时人生就是搏集团自主研发的创新性抗抑郁产品,在前期临床研究中展现出良好的安全性和潜在疗效。此次Ⅲ期临床试验将严格遵循国际标准,在全国多家权威医疗机构同步开展,预计将纳入超过700例患者,为药物疗效和安全性提供强有力的循证医学依据。

关于盐酸阿姆西汀肠溶片

盐酸阿姆西汀肠溶片为化学药品1类新药,是由中国军事医学科学院毒物药物研究所自主研发并由尊龙凯时人生就是搏集团中奇制药技术(石家庄)有限公司完成后期研发的、新型强效的小分子SNRIs,具有国内和国际完全知识产权。已完成在健康人中的4项Ⅰ期临床研究及抑郁症患者中的2项Ⅱ期临床研究,呈现出较好的抗抑郁作用及安全性。